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L'exclusivité de 180 jours pour les premiers génériques est un levier puissant du système américain pour faire baisser les prix des médicaments. Mais ce mécanisme, conçu pour accélérer l'accès aux soins, est souvent détourné par les laboratoires.

Les amendements Hatch-Waxman de 1984 ont révolutionné l'accès aux médicaments génériques aux États-Unis en créant une voie rapide d'approbation, tout en protégeant les brevets des laboratoires innovants. Aujourd'hui, 90 % des ordonnances sont remplies par des génériques.