Prométhazine est un antihistaminique de première génération qui bloque les récepteurs H1, possède des propriétés antiémétiques et sédatives. Commercialisée depuis les années 1950, elle est aujourd'hui fréquemment prescrite pour les allergies, mais les cliniciens l'utilisent aussi hors autorisation de mise sur le marché (hors AMM) pour d'autres indications.
Pharmacologie de base
La prométhazine appartient à la classe des phénothiazines. En bloquant les récepteurs histaminergiques H1, elle diminue la libération d'histamine, ce qui explique son effet antihistaminique. Elle possède également une affinité pour les récepteurs muscariniques et dopaminergiques, ce qui confère des propriétés antiémétiques et sédatives. Son demi-vie d'élimination varie entre 10 et 19 heures, ce qui la rend adaptée aux traitements à courte durée.
Usages hors AMM les plus répandus
- Prévention du mal des transports: à dose de 12,5‑25mg 30minutes avant le départ, la prométhazine réduit les nausées liées aux déplacements aériens ou maritimes. Des études de la FDA (2020) rapportent une efficacité de 70% chez les voyageurs sensibles.
- Traitement de la nausée induite par la chimiothérapie: combinée avec un antagoniste des récepteurs 5‑HT3, elle permet de diminuer les vomissements tardifs. Le Centre International de Recherche sur le Cancer (2022) recommande une dose de 25mg toutes les 6heures pendant les cycles de chimiothérapie.
- Gestion du prurit (démangeaisons) sévère: en dermatologie, la prométhazine topique (2%) ou orale (12,5mg) soulage les démangeaisons d'origine allergique ou urticare, notamment chez les patients réfractaires aux antihistaminiques de seconde génération.
- Sédation en soins palliatifs: à faible dose (12,5mg), elle offre une sédation douce sans provoquer de dépression respiratoire. Les équipes de soins palliatifs américaines (2021) la classent parmi les sédatifs contenant moins de risques d'accumulation.
- Troubles du sommeil liés à l'anxiété: la prométhazine agit sur les récepteurs histaminergiques du système nerveux central, favorisant le sommeil. Des essais cliniques de l'Université de Toronto (2019) montrent une amélioration du temps total de sommeil de 22% chez les patients anxieux.
- Sevrage d'opioïdes: à dose de 25mg, elle atténue les nausées, les vomissements et l'agitation pendant le retrait d'opioïdes. Le National Institute on Drug Abuse (2023) cite un protocole incluant la prométhazine comme adjuvant.
- Utilisation vétérinaire: chez les chiens et les chats, la prométhazine est employée pour calmer l'anxiété de voyage et prévenir le vomissement. La dose vétérinaire recommandée est de 0,5mg/kg.
Comparaison avec d'autres agents antiémétiques
| Produit | Classe | Efficacité (nausées post‑chimiothérapie) | Effets secondaires majeurs |
|---|---|---|---|
| Prométhazine | Phénothiazine (antihistaminique) | 60‑70% de réduction des vomissements tardifs | Sédation, anticholinergique, risque de dyskinesie |
| Diphenhydramine | Antihistaminique de première génération | 50‑60% de réduction, moins efficace que la prométhazine | Sécheresse buccale, somnolence importante |
| Ondansétron | Antagoniste 5‑HT3 | 80‑90% de réduction, gold standard pour chimiothérapie | Constipation, élévation du QT |
Risques et précautions d’emploi
Bien que la prométhazine soit appréciée pour sa polyvalence, plusieurs effets indésirables méritent attention :
- Sédation excessive: à forte dose, le risque de chute augmente, surtout chez les patients âgés.
- Effets anticholinergiques: bouche sèche, rétention urinaire, confusion chez les personnes atteintes de troubles cognitifs.
- Risque cardiaque: allongement de l’intervalle QT et possible torsades de pointes, en particulier lorsqu’elle est combinée avec d’autres médicaments qui prolongent le QT (ex.: macrolides).
- Interactions médicamenteuses: potentialisation de l’effet dépresseur du SNC avec alcool, benzodiazépines ou opioïdes.
- Contre‑indications: hypersensibilité connue aux phénothiazines, enfants de moins de 2ans (surtout pour le mal des transports) et patients présentant un antécédent de syndrome malin des médicaments antipsychotiques.
Conseils pratiques pour les professionnels de santé
- Évaluer le rapport bénéfice/risque: privilégier la prométhazine chez les patients déjà sédés ou ceux qui ont besoin d’une action antiémétique rapide.
- Commencer à la dose la plus faible: 12,5mg oral ou IM, puis ajuster en fonction de la réponse clinique.
- Surveiller l’ECG lorsqu’elle est associée à d’autres agents pro‑QT.
- Informer le patient sur les effets secondaires attendus: somnolence, sécheresse buccale, recommandation d’éviter la conduite automobile pendant 24h.
- Documenter l’usage hors AMM dans le dossier médical avec justification claire.
Perspectives d’avenir
Des études en cours explorent l’impact de la prométhazine sur la douleur neuropathique, notamment grâce à son action sur les récepteurs dopaminergiques. Si ces recherches confirment son efficacité, de nouvelles indications officielles pourraient être envisagées, renforçant ainsi sa place dans le traitement symptomatique.
Foire aux questions
La prométhazine peut‑elle être utilisée pendant la grossesse?
L’usage de la prométhazine pendant la grossesse n’est pas recommandé, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l’emporte clairement sur le risque pour le fœtus. Les données disponibles suggèrent un risque limité, mais les autorités sanitaires préfèrent éviter tout antihistaminique de première génération au deuxième trimestre.
Quelle est la dose maximale quotidienne hors AMM?
Pour les adultes, la dose maximale recommandée ne dépasse généralement pas 100mg par jour, répartie en plusieurs prises de 12,5 à 25mg. Chez les personnes âgées ou avec une fonction hépatique altérée, il faut réduire à 50mg/jour.
La prométhazine peut‑elle être combinée avec des antidépresseurs?
Oui, mais avec prudence. Certains antidépresseurs (ex.: inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) peuvent potentialiser la sédation. Il est recommandé de commencer par une dose très faible et d’observer la tolérance.
Existe‑t‑il un antidote en cas de surdosage?
Il n’existe pas d’antidote spécifique. La prise en charge repose sur le monitoring cardio‑respiratoire, l’administration de charbon actif et, si nécessaire, le traitement des symptômes (ex.: benzodiazépines pour la sédation excessive).
La prométhazine est‑elle efficace contre le mal des transports chez les enfants?
Chez les enfants de plus de 2ans, une dose de 6,25mg (ou 0,5mg/kg) 30minutes avant le trajet montre une réduction significative des nausées. Chez les moins de 2ans, l’usage n’est pas recommandé en raison du risque de respiration superficielle.
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Lydie Van Heel
La prométhazine, c’est un peu le couteau suisse des antihistaminiques - pas glamour, mais efficace. J’ai vu des patients âgés retrouver un sommeil paisible après des semaines d’insomnie liée à l’anxiété. Pas de dépression respiratoire, pas de dépendance. Juste une sédation douce qui fait du bien.
Et oui, elle est hors AMM pour plein d’usages, mais quand ça marche, pourquoi s’en priver ?
Dominique Benoit
J’ai donné ça à mon chien avant un trajet en voiture et il a dormi comme un bébé 😴👏 j’adore cette molécule elle est magique
Anabelle Ahteck
jai lu ca sur un forum et jai decider de me la procurer pour dormir cest pas mal non ?
Yves Merlet
Attention à ne pas confondre efficacité et sécurité. La prométhazine, c’est un médicament puissant, pas un complément alimentaire. La sédation, c’est un effet secondaire, pas une caractéristique de bien-être.
Et oui, elle peut aider contre les nausées, mais il faut surveiller le QT - surtout si le patient prend déjà un antidépresseur ou un antibiotique. Un ECG avant, c’est pas un luxe, c’est une obligation.
Je vois trop de gens l’utiliser comme un somnifère « naturel »… Non, ce n’est pas naturel, c’est une phénothiazine, avec tous les risques que ça implique.
La dose maximale est de 100 mg/jour, mais chez les seniors, 50 mg, c’est déjà beaucoup. Et jamais chez les enfants de moins de deux ans - c’est dangereux, pas « traditionnel ».
Documenter l’usage hors AMM ? Oui, mais avec des justifications claires, pas juste parce que « ça marche ». La médecine, ce n’est pas du bricolage.
Et si vous pensez que c’est une solution pour l’anxiété chronique… non, ce n’est pas ça, ce n’est pas un traitement de fond.
Respectez les protocoles. Pas de « je me suis débrouillé ».
La prométhazine, c’est un outil, pas une solution miracle.
Et si vous l’utilisez pour vous endormir, vous devriez plutôt consulter un spécialiste du sommeil.
Je le dis avec bienveillance : ne jouez pas avec ça.
Nicole Gamberale
Ah oui, bien sûr, la prométhazine… le médicament que Big Pharma a caché parce qu’elle coûte 2 euros et qu’elle marche trop bien 😏💊 #ConspirationPharmaceutique #LaVéritéEstDansLesLivresAnciens
Alexis Butler
Vous parlez de prométhazine comme si c’était une innovation récente. C’est une molécule des années 50, dérivée des phénothiazines, qui étaient déjà utilisées dans les hôpitaux psychiatriques pour calmer les patients agités - avant que les neuroleptiques plus ciblés n’arrivent.
Donc oui, elle est efficace contre les nausées, mais c’est un « ancien » - un peu comme le Dafalgan, mais moins raffiné.
Et puis, vous osez comparer ça à l’ondansétron ? L’ondansétron est un antagoniste 5-HT3 de troisième génération, synthétisé avec une précision chirurgicale, alors que la prométhazine, c’est un produit de synthèse de l’ère industrielle, avec des effets anticholinergiques qui font plus de mal que de bien.
Et la dose vétérinaire ? Vous voulez vraiment que je croie qu’on peut extrapoler des doses pour chiens à des humains ? C’est une logique de jardinier, pas de médecin.
La médecine moderne, c’est la précision, pas les « ça marche pour les chats donc ça marche pour moi ».
Et encore, vous citez des études de 2019-2023… mais vous omettez les méta-analyses de la Cochrane qui montrent que son efficacité est marginale comparée à d’autres options.
Vous êtes dans une logique de « j’ai lu un article » - pas de « j’ai lu la littérature ».
Clementine McCrowey
Si ça aide quelqu’un à dormir ou à ne pas vomir, c’est déjà un grand pas. Ne jugez pas ceux qui trouvent du soulagement. La santé, c’est d’abord se sentir mieux.
Jérémy allard
La France est devenue un pays de médicaments hors AMM. On prend tout, n’importe comment, sans respect. Chez nous, avant, on avait des médecins qui prescrivaient avec rigueur. Maintenant, tout le monde se croit médecin sur Reddit.
Soane Lanners
La prométhazine… c’est pas juste un médicament. C’est un outil de contrôle. Les laboratoires l’ont laissée en vente parce qu’elle est bon marché… mais elle calme les esprits. Et qui contrôle les esprits ? Les systèmes de pouvoir.
Elle bloque les récepteurs histaminiques… mais aussi les récepteurs de la révolte.
Regardez les hôpitaux psychiatriques des années 60 - la prométhazine, c’était la drogue du silence.
Et maintenant, on l’utilise pour les voyages en avion ?
C’est pas une coïncidence.
On nous rend dociles, doux, endormis… pour qu’on n’ose pas poser de questions.
Le mal des transports ? Non. Le mal du système.
Et vous, vous prenez ça… sans vous demander pourquoi.
La vérité est dans les marges des notices… et dans les études non publiées.
Je vous le dis : la prométhazine est une clé… pour une cage plus douce.
Guillaume Geneste
Je suis infirmier en soins palliatifs depuis 15 ans, et je peux vous dire : la prométhazine, c’est un trésor. Pas pour tout le monde, mais pour certains patients… c’est une bouffée d’air.
On l’utilise à 12,5 mg le soir pour calmer les nausées et apaiser l’anxiété - sans éteindre la conscience.
Un patient, à 89 ans, avec un cancer avancé, me disait : « Je me sens en paix pour la première fois depuis des mois. »
Et ce n’était pas du placebo.
On surveille l’ECG, on évite les interactions, on commence doucement… et on observe.
Elle n’est pas parfaite, mais elle est humaine.
Quand les autres médicaments échouent, elle reste là, silencieuse, efficace.
Je ne la prescris pas à tout le monde, mais quand je la prescris, c’est avec respect.
Et je vous dis : ne la jugez pas à la lumière des réseaux sociaux. Elle a sa place. Et elle sauve des nuits.
❤️
Franc Werner
J’ai vu ça en Belgique, chez un vieux prof de chimie qui utilisait ça pour ses migraines. Il disait : ‘C’est comme une couverture en laine pour le cerveau.’ J’adore cette image. Pas scientifique, mais juste… vraie.
Danielle Case
Il est profondément inquiétant de constater que des professionnels de santé, ou même des particuliers, encouragent l’usage hors AMM de molécules aux profils de sécurité précaires. Cela reflète une dérive culturelle de la médecine, où l’efficacité immédiate prime sur la rigueur éthique. C’est une forme de négligence médicale masquée sous une apparente bienveillance.
Jean-Thibaut Spaniol
Vous parlez de prométhazine comme si c’était un médicament de première ligne. Mais la vérité, c’est que c’est un vestige pharmacologique - une molécule d’un autre âge, dont les effets secondaires sont largement sous-estimés par les amateurs de « trucs ».
La sédation, c’est un effet, pas un bénéfice. L’anticholinergie, c’est un risque, pas un compromis.
Et puis, vous citez des études de 2021, 2022… mais vous oubliez les données de l’ANSM sur les effets indésirables graves - 17 cas de torsades de pointes en France entre 2018 et 2023, dont 3 mortels.
La prométhazine, ce n’est pas une solution. C’est un compromis. Et un compromis dangereux, quand il est utilisé sans supervision.
Vous êtes dans une logique de « j’ai lu un article sur un blog » - pas dans une logique de preuve clinique.
La médecine n’est pas un forum.
Et si vous pensez que c’est acceptable de l’utiliser pour dormir… vous êtes en train de banaliser un risque cardiaque majeur.
Je ne dis pas qu’elle n’a pas sa place. Mais elle doit être utilisée avec la rigueur d’un chirurgien, pas la légèreté d’un influenceur.